新政解读

“乐城引进+海口生产” 打造产业创新高地

发布日期:2023-05-18 

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5月11日,海南自贸港博鳌乐城进口特许药械政策再升级暨打造产业创新高地新闻发布会在海口举办。记者从发布会上获悉,目前,已有317种特许药械在乐城实现“全国首用”,惠及患者2万多人次,实现了“患者等药”到“药等患者”的转变,老百姓使用国际创新药械产品的需求在乐城得到了更好满足。


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构建“前区后厂”格局



会上介绍,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区充分利用特许优惠政策和产业优势资源,聚集行业领先经营主体,辐射带动海南生物医药产业发展。如今,乐城已经成为全球最新药品和医疗器械快速进入中国的主要通道,也是中国生物医药产业和大健康产业发展的风口。目前已有18个国家和地区80多家药械企业与乐城建立合作关系,并且合作黏性、深度和广度不断提升。

乐城还与海口国家高新区合作构建“前区后厂”格局目前已有先声药业的化疗全系骨髓保护创新药科赛拉,通过乐城真实世界数据应用试点加快完成了在中国的注册上市。





乐城与海口国家高新区
共建“飞地经济合作示范园区”

“乐城引进+海口生产”能为企业带来什么?“方便、快速。”先声药业旗下先声再明医药有限公司副总裁龚锦杰深有感触。

“按照传统的上市流程,科赛拉至少需要3年时间。”龚锦杰表示,通过乐城真实世界研究试点工作,该药品获批上市仅用了13个月,商业化进程缩短了一年半以上,今年上半年力争在海口高新区实现本地化生产。

与龚锦杰有着同样感受的,还有海南苏生生物科技有限公司董事长曾胜。去年,苏生生物在乐城完成了首例骨再生替代物手术。借助乐城“急需进口使用”政策优势,企业可在乐城开展临床急需使用和真实世界研究,并开展首台手术。“我们希望能将这种新材料落户到海口国家高新区进行生产。”曾胜说。


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海南苏生生物科技有限公司工作人员。

两个重点园区之间的联动是如何实现的?

海口国家高新区管委会副主任马跃告诉记者,海南省药监局、乐城管理局、海口高新区管委会建立三方联动工作机制。乐城先行区与海口国家高新区充分发挥各自优势合作共建“飞地经济合作示范园区”,形成“前区后厂”格局。

“乐城有引进优势,高新区有生产制造优势,两个园区形成互补,进一步完善了生物医药产业全链条。”马跃表示,通过该模式,一方面可以鼓励医药企业通过乐城转移国外创新药品种在海南加工制造,另一方面也鼓励本土企业利用乐城政策引进国外创新药品种。

今年1月,新兴际华—海口—乐城三方共同成立新兴际华创新药械(海南)科技有限公司,通过该平台帮助企业发掘更多国外创新药品种。通过乐城引进,5年计划完成5个国外创新药大品种落地海口,实现至少新增50亿元至100亿元的产值目标。


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俯瞰海口国家高新区美安科技新城标准厂房商业中心办公楼。


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